ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ સ્વચ્છ વર્કશોપ ઊર્જા બચત ડિઝાઇન: ઉત્પાદન, સહાયક, સંગ્રહ, કોલ્ડ સ્ટોરેજ તકનીકી સૂચકાંકો

આપણે જાણીએ છીએ કે આજે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં, ગ્રીન મેન્યુફેક્ચરિંગ ધોરણો માટે મોટો દબાણ છે.તે ગુણવત્તામાં સુધારો, ઉર્જા સંરક્ષણ, સ્વચ્છ ઉત્પાદન, પ્રદૂષણ નિયંત્રણ, રિસાયક્લિંગ અને પર્યાવરણીય સંરક્ષણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છ વર્કશોપની ડિઝાઇન અને સુશોભન માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ અને GMPની સારી સમજ, સંબંધિત મુખ્ય કંપનીઓની ચોક્કસ સમજ અને HVAC અને અન્ય મુખ્ય કંપનીઓ માટે મજબૂત પાયાની જરૂર છે.વધુમાં, સંબંધિત રાષ્ટ્રીય નિયમો (જેમ કે જીએમપી) અને માનક સ્પષ્ટીકરણોની જરૂરિયાતોનું પાલન કરવું જરૂરી છે, જે દુસ્તર છે પરંતુ વધુ અર્થઘટન નથી.તબીબી સ્વચ્છ રૂમના પર્યાવરણીય નિયંત્રણમાં પાંચ મુખ્ય ઘટકો છે, જે સ્વચ્છતા, માઇક્રોબાયલ સ્તર, તાપમાન અને ભેજ, દબાણ તફાવત અને હવાના પ્રવાહનું વિતરણ છે.આ પાંચ મુખ્ય ઘટકો ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીન રૂમની સતત અને સ્થિર કામગીરીને સુનિશ્ચિત કરવા માટેના મુખ્ય ઘટકો છે, તેમજ અમે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના ક્લીન રૂમની HVAC ડિઝાઇનમાં જે પરિબળો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીએ છીએ તે પણ છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ માટે એક આદર્શ સ્વચ્છ વર્કશોપ માત્ર ઉત્પાદનની માંગને જ નહીં, પણ ઓફિસ, સ્ટોરેજ અને પર્યાવરણીય સુરક્ષા સુવિધાઓ (ઇક્વિપમેન્ટ લેયર)ની સામગ્રીને પણ ધ્યાનમાં લે.આ પ્રકારની વર્કશોપનું બાંધકામ ઘણીવાર ડિઝાઇન લાયકાત ધરાવતા ડિઝાઇન સંસ્થા અથવા વ્યાવસાયિક સાહસો પર આધારિત હોય છે, ડિઝાઇન ડ્રોઇંગ જારી કરવામાં આવે છે, બાંધકામ રેખાંકનોને ધોરણ તરીકે વધુ ઊંડું કરવા, સુશોભન અને આંતરિક તકનીકી સહાયક યોજનાનું બાંધકામ હાથ ધરવા માટે.ઉત્પાદન ક્ષેત્રના પર્યાવરણીય પરિમાણો વર્તમાન "ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ સ્વચ્છ વર્કશોપ ડિઝાઇન સ્ટાન્ડર્ડ જીબી 50457-2019" અને અન્ય ધોરણો અને વિશિષ્ટતાઓ અનુસાર ડિઝાઇન કરવા જોઈએ.મેડિકલ ક્લીન રૂમમાં કણો અને સુક્ષ્મસજીવોને મુખ્ય કંટ્રોલ ઑબ્જેક્ટ તરીકે લેવા જોઈએ અને વિવિધ રૂમમાં તાપમાન, ભેજ, દબાણનો તફાવત, રોશની, અવાજ વગેરેના તકનીકી પરિમાણો સેટ કરવા જોઈએ.પર્યાવરણીય પરિમાણોની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે, જૂના સ્વચ્છ એન્જિનિયરિંગના CEIDI XIDI EPC એકીકરણ સેવા પ્રદાતાઓ માત્ર આંતરિક સુશોભન સ્તરનું બાંધકામ જ નહીં, પરંતુ HVAC, પાણી પુરવઠાના વન-સ્ટોપ સંયુક્ત લેઆઉટના બાંધકામનું સંકલન પણ કરશે. અને ડ્રેનેજ, પ્રક્રિયા પાઇપલાઇન્સ, સ્વચાલિત નિયંત્રણ, અગ્નિ સુરક્ષા અને અન્ય વ્યાવસાયિક સહાયક તકનીકી સિસ્ટમો.

સામાન્ય રીતે કહીએ તો, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છ વર્કશોપની ડિઝાઇનમાં બે બાબતો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ: દવા ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા;હવા સ્વચ્છતા સ્તરની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરો.પ્રક્રિયા ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતો અનુસાર, લોકોનો પ્રવાહ અને સામગ્રી ટ્રાન્સફર માર્ગ ટૂંકા, ઝડપી અને સરળ બનાવવા માટે રચાયેલ છે.તે જ સમયે, કર્મચારીઓ અને લોજિસ્ટિક્સ તબીબી સ્વચ્છ રૂમમાં પ્રવેશતા પહેલા શુદ્ધિકરણ રૂમ અને સુવિધાઓ ગોઠવવી જરૂરી છે.વિવિધ હવા સ્વચ્છતા સ્તરો સાથે તબીબી સ્વચ્છ રૂમ વચ્ચે કર્મચારીઓની પહોંચ અને લોજિસ્ટિક્સ ટ્રાન્સમિશન માટે પ્રદૂષણ વિરોધી પગલાં પર ધ્યાન આપવું જોઈએ.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ CEIDI ના સ્વચ્છ વર્કશોપના દરેક ક્ષેત્રમાં તાપમાન અને ભેજના તકનીકી નિયંત્રણ પરિમાણો:

ઉત્પાદન:
ઉત્પાદન પ્રક્રિયા અને ઉત્પાદનોને તાપમાન અને ભેજ માટે કોઈ વિશેષ આવશ્યકતાઓ હોતી નથી.ક્લાસ A, B અને C મેડિકલ ક્લિન રૂમ ટેમ્પરેચર સ્ટાન્ડર્ડ 20℃~24℃ પર સેટ કરેલ છે અને સાપેક્ષ ભેજ 45%~60% પર સેટ કરેલ છે.ડી ગ્રેડ માટે પ્રમાણભૂત તાપમાન 18 ° સે થી 26 ° સે સુધીની છે, અને સંબંધિત ભેજ 45% થી 65% સુધીની છે.

સહાયક ક્ષેત્ર:
કર્મચારીઓના શુદ્ધિકરણ અને લિવિંગ રૂમનું એર કન્ડીશનીંગ તાપમાન શિયાળામાં 16℃~20℃ અને ઉનાળામાં 26℃~30℃ પર સેટ કરવામાં આવે છે.
સંગ્રહ વિસ્તાર:
1 આસપાસનું તાપમાન, તાપમાન શ્રેણી 10℃~30℃ હોવી જોઈએ;
2 ઠંડા વાતાવરણમાં, તાપમાનની શ્રેણી 20 ℃ કરતા ઓછી અથવા તેની બરાબર હોવી જોઈએ;
3. ઠંડા અને શ્યામ વાતાવરણમાં, તાપમાનની શ્રેણી 20℃ કરતા ઓછી અથવા બરાબર હોવી જોઈએ, અને સીધો પ્રકાશ ટાળવો જોઈએ;
4 ક્રાયોજેનિક વાતાવરણ, તાપમાન શ્રેણી 2℃ થી 10℃ હોવી જોઈએ;
5 સંગ્રહ વાતાવરણની સાપેક્ષ ભેજ 35% થી 75% સુધીની હોવી જોઈએ.
6. જો સ્ટોરેજ વસ્તુઓની વિશેષ આવશ્યકતાઓ હોય, તો પર્યાવરણના તાપમાન અને ભેજના પરિમાણો વસ્તુઓની પ્રકૃતિ અનુસાર નક્કી કરવા જોઈએ.
ખાસ કોલ્ડ સ્ટોરેજ વિસ્તાર:
રસી બેંક: -5~8℃ નો ઉપયોગ રસીઓ, દવાઓ વગેરે સ્ટોર કરવા માટે થઈ શકે છે.
ડ્રગ કોલ્ડ સ્ટોરેજ: દવાઓ અને જૈવિક ઉત્પાદનોના સંગ્રહ માટે 2~8℃.
બ્લડ કોલ્ડ સ્ટોરેજ: 2~8℃ લોહી, દવાઓ અને જૈવિક ઉત્પાદનો વગેરેનો સંગ્રહ કરી શકે છે
પ્લાઝ્મા કોલ્ડ સ્ટોરેજ નીચા તાપમાને કોલ્ડ સ્ટોરેજ: -20~-30℃ પ્લાઝ્મા, જૈવિક સામગ્રી, રસીઓ, રીએજન્ટ્સ વગેરેનો સંગ્રહ કરવા માટે.
Cryopreservation library: -30~-80℃ નો ઉપયોગ પ્લેસેન્ટા, વીર્ય, સ્ટેમ સેલ, પ્લાઝ્મા, અસ્થિ મજ્જા, જૈવિક નમૂનાઓ વગેરેને સાચવવા માટે કરી શકાય છે.
ખાસ રક્ત ઉત્પાદનો: 20% ગ્લિસરિન ધરાવતા સ્થિર લાલ રક્ત કોશિકાઓ માટે -120 °C થી નીચે અને 40% ગ્લિસરિન ધરાવતા સ્થિર લાલ રક્ત કોશિકાઓ માટે -65 °C થી નીચે સ્થિર લાલ રક્ત કોશિકાઓ સંગ્રહિત કરવાની જરૂર છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ વર્કશોપમાં, ઉત્પાદન ઉત્પાદન પ્રક્રિયા માટે જરૂરી સ્વચ્છ જગ્યા ઉપરાંત, સેનિટરી વેર રૂમ, લોન્ડ્રી રૂમ, કામચલાઉ સ્ટોરેજ રૂમ, વર્કસ્ટેશન એપ્લાયન્સ ક્લિનિંગ રૂમ અને અન્ય રૂમ પણ ડિઝાઇનમાં એકબીજાથી સ્વતંત્ર હોવા જોઈએ.કેટલીક તકનીકી સહાયક પ્રણાલીઓનું સ્વતંત્ર બાંધકામ માત્ર મુશ્કેલ નથી, પરંતુ બાંધકામ એકમના સ્તરના ફાયદા અને ગેરફાયદા પણ છે, ઉદાહરણ તરીકે:
1. પ્રક્રિયા પાણીની પાઇપલાઇન ઇન્સ્ટોલેશન છતમાંથી પસાર થવી જોઈએ અને પાણીના બિંદુમાં પ્રવેશવું જોઈએ જેથી પ્રક્રિયા પાણી પાઇપલાઇનમાં ફસાઈ ન જાય.પરિભ્રમણ લૂપ અને ઇનલેટ પાઇપની ઇન્સ્ટોલેશન સ્થિતિ ખૂબ ઓછી હોવી જોઈએ નહીં, અન્યથા તે દ્વિદિશ પ્રદૂષણના જોખમનું કારણ બનશે;
2. પાઇપલાઇન્સની ડિઝાઇન અને ઇન્સ્ટોલેશનમાં મૃત ખૂણા અને અંધ પાઇપ ટાળવા જોઈએ;પાણીના વિસર્જન અને સંગ્રહની સુવિધા માટે આડી પાઈપોને ચોક્કસ ખૂણા પર ડિઝાઇન કરવી જોઈએ.
3. સ્વચ્છ વિસ્તારમાં દરેક વિતરણ લાઇન કટીંગ ઓફ ડિવાઇસથી સજ્જ હોવી જોઈએ;સ્વચ્છ વિસ્તારમાં વિતરણ સાધનો દરેક પ્રોડક્શન રૂમમાં નાની દિવાલ પ્રકારના ડાર્ક એસેમ્બલી ઇલેક્ટ્રિક બોક્સથી સજ્જ કરી શકાય છે.ઉત્પાદન રૂમમાં નાના વિતરણ બોક્સમાંથી વિવિધ વિદ્યુત ઉપકરણોમાં વીજળીનું પુનઃવિતરણ કરો.આ જાળવણી માટે અનુકૂળ છે, અને વીજળીની સલામતીમાં સુધારો કરી શકે છે.
4. વિતરણ ખંડ બિન-સ્વચ્છ વિસ્તારમાં સ્થિત હોવો જોઈએ, અને લો-વોલ્ટેજ પાવર ડિસ્ટ્રિબ્યુશન કેબિનેટ, XL-21 પાવર ડિસ્ટ્રિબ્યુશન કેબિનેટ અથવા PGL સ્ક્રીન વિતરણ રૂમમાં સ્થિત હોવી જોઈએ.દરેક પ્રોડક્શન રૂમમાં ડિસ્ટ્રિબ્યુશન રૂમમાંથી નાના ડિસ્ટ્રિબ્યુશન બોક્સમાં પાવર સપ્લાય કરવામાં આવે છે.બે અથવા ત્રણ વિતરણ બોક્સ કે જે એકબીજાની નજીક છે તે એક વિતરણ લાઇન દ્વારા સપ્લાય કરી શકાય છે, પરંતુ ત્રણથી વધુ નહીં.કેપ્સ્યુલ તૈયાર કરવા માટે કોટિંગ મશીન, વેટ ગ્રાન્યુલેશન મશીન અને એર કન્ડીશનીંગ યુનિટ જેવા મોટા પાવરવાળા વિદ્યુત ઉપકરણો પાવર કટીંગ ઉપકરણથી સજ્જ છે, જે સીધા પાવર ડિસ્ટ્રિબ્યુશન રૂમ દ્વારા સંચાલિત થઈ શકે છે.
5. 50 મીમી જાડા રંગની સ્ટીલ પ્લેટમાં સ્થાપિત નાનું વિતરણ બોક્સ દિવાલમાંથી બહાર નીકળશે, ડસ્ટપ્રૂફ અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે, બેવલ ટ્રીટમેન્ટની ચાર બાજુઓ પર નાના વિતરણ બોક્સની સ્થાપના બહિર્મુખ દિવાલ.
6. ડેકોરેશન મટિરિયલના કમ્બશન પર્ફોર્મન્સ પર ધ્યાન આપો, અને જ્યારે આગ લાગે ત્યારે મોટી માત્રામાં ધુમાડાને ટાળવા માટે કેટલીક પોલિમર સિન્થેટિક સામગ્રીનો ઉપયોગ ઘટાડવાનો પ્રયાસ કરો, જે કર્મચારીઓના ભાગી જવા માટે અનુકૂળ નથી.વિદ્યુત લાઈનોની પાઈપિંગ સખત રીતે જરૂરી હોવી જોઈએ, અને જ્યાં સુધી શક્ય હોય ત્યાં સુધી સ્ટીલની પાઈપોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જ્યાં વિદ્યુત લાઈનો આગ ફેલાવવાનો માર્ગ ન બને તેની ખાતરી કરવા માટે શરતો ઉપલબ્ધ હોય.

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છ વર્કશોપની ગુણવત્તા ખાતરી કરવા માટે માત્ર અંતિમ પૂર્ણતાની સ્વીકૃતિ પર આધાર રાખી શકાતી નથી.જેમ કે જૈવિક દવાઓ, નાના પરમાણુ દવાઓ સંશોધન અને વિકાસ અવરોધો વધારે છે, ઉત્પાદન પ્રક્રિયા જટિલ છે, ગુણવત્તા